Право и биоэтика инновационных медицинских технологий. Коллектив авторов
(предсказательная);
– профилактическая (предупредительная);
– персонализированная (индивидуальная);
– партисипаторная (включающая пациента как активного участника процесса охраны его здоровья).
Персонализированная медицина отмечается как значимый вектор развития во многих базовых документах, определяющих современную политику в данной сфере. Кстати, в Комплексной программе развития биотехнологий в Российской Федерации на период до 2020 г. (утверждена Правительством РФ 24 апреля 2012 г. № 1853п-П8) представлено даже соответствующее понятие:
«Персонализированная медицина подразумевает использование врачом тактики выбора лекарственных средств и их доз исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента, в том числе выявляемых с помощью молекулярно-генетических методов. Наиболее перспективным для клинической практики инструментом персонализированной медицины является фармакогенетическое тестирование, при котором могут быть выявлены генетические особенности пациента, обусловливающие “ответ” на то или иное лекарственное средство (эффективность / неэффективность / развитие неблагоприятных побочных реакций)».
Нечто схожее можно наблюдать и в зарубежных исследованиях: персонализированная медицина представляет собой интегральную медицину, которая включает разработку персонализированных средств лечения на основе геномики, тестирование на предрасположенность к болезням, профилактику, объединение диагностики с лечением и мониторинг лечения [17].
Переход к персонализированной медицине обозначен в числе приоритетов и перспектив научно-технологического развития Российской Федерации (Указ Президента РФ от 1 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации»). В документах Минэкономразвития России персонализированная медицина объявлена мировым трендом (она постоянно упоминается в Прогнозах социально-экономического развития Российской Федерации).
Федеральная научно-техническая программа развития генетических технологий на 2019–2027 гг. (утверждена постановлением Правительства РФ от 22 апреля 2019 г. № 479) определяет, что работу по внедрению персонализированной медицины позволит обеспечить:
– создание генетических редакторов для работы с лабораторными животными, тканями и культурами клеток;
– создание животных и культур клеток с измененным геномом, которые могут использоваться для моделирования болезней человека;
– разработку методов коррекции патологических состояний с использованием методов клеточной или тканевой инженерии;
– создание принципиально новых средств борьбы с лекарственной устойчивостью патогенов;
– нормативно-правовое сопровождение применения генетических технологий в биомедицине.
Приказом Минздрава России от 24 апреля 2018 г. № 186 утверждена