Актуальные правовые аспекты современной практики международного коммерческого оборота. Коллектив авторов
вреда детям, которым был причинен вред в результате введения вакцины. Выводы, сформулированные в итоговом протоколе деятельности Комиссии, были положены в основу Vaccine Damage Payments Act[84]. Данный закон обеспечивает право всем лицам, ставшим инвалидами при вакцинации от закрепленного в законе перечня заболеваний, право на получение от государства компенсации в размере 120 000 £ за причиненный вред жизни и здоровью.
Американское право также имеет практику отступления от правила информированного посредника. С 1970 г. Американская ассоциация пищевой и медицинской промышленности (FDA) потребовала включать необходимую информацию о противопоказаниях применения оральных контрацептивов на упаковках. Новая система регулирования была введена FDA в 1985 г. В соответствии с новыми правилами производители оральных контрацептивов обязаны были обеспечивать каждую упаковку данных средств инструкцией с информацией, относящейся к данным медикаментам. В деле Lukaszewicz v. OrthoPharmaceuticals[85]на средствах оральной контрацепции отсутствовала информация о противопоказаниях. В результате потребления данного препарата у пациентки наступил болевой шок. Несмотря на то, что препарат был прописан пациентке врачом, суд посчитал, что производитель должен был напрямую информировать пациента о рисках, связанных с данными контрацептивами. В деле Stephensev G. D. Searle & Co[86]пациентка также испытывала сильную боль и утверждала, что производитель контрацептивов нарушил свои обязанности по предупреждению пациентов о возможных рисках применения данного препарата. В этом деле пациентка самостоятельно приобрела медицинский препарат, но перед его применением обратилась за консультацией к врачу-гинекологу. Давая оценку данному обстоятельству, суд в своем решении указал, что данные отношения между доктором и пациентом по консультированию отличались от стандартных отношений. В этих отношениях не был установлен диагноз, не давались медицинские рекомендации, и принималось лекарство, выбранное пациенткой. Лечение в данном случае было избирательным, и роль доктора в выборе средства контрацепции была менее значимой в сравнении с выбором рецептурного препарата[87].
Правило «выраженного согласия» (informed consent) – это следующий этап развития правового регулирования данного вида деликтной ответственности.
По мнению ряда ученых, необходимость разработки данной концепции была вызвана тем, что правило «информированного посредника» обеспечивало защиту потребителя медицинской продукции в том случае, если производитель не исполнил свою обязанность по предупреждению пациента о противопоказаниях к применению либо не сообщил необходимую информацию врачам.
Правило «полученного согласия» (informed consent) стало формой исполнения врачом своей обязанности по информированию пациента о всех противопоказаниях по его применению. Юридическое содержание понятий «согласие» и «несогласие» основано на моральных нормах и правилах. Правовая концепция исходит из того, что мораль это нормы, относящиеся
http://ligislation.gov.uk (дата обращения – 05.02.2015).
Ibidem.