Менеджмент качества испытательной лаборатории. Практическое пособие. Надежда Лаврова
Персонал
После того как организационная структура и обязанности каждого сотрудника определены и учтены потребности лаборатории в физическом пространстве, следующим важным ресурсом, требующим организации, является персонал. Безусловно, без квалифицированного, обученного и компетентного штата сотрудников обеспечить качественное функционирование лаборатории невозможно.
В случае необходимости испытательные лаборатории и их головные организации могут устанавливать дополнительные или более высокие квалификационные требования и уровень ответственности, если это требуется. Все требования к квалификации персонала и его ответственность должны быть задокументированы в должностных инструкциях, которые необходимо постоянно обновлять и которые должны быть доступны всем сотрудникам. Все сотрудники должны пройти подготовку в отношении рабочих процессов и процедур, которая охватывает их соответствующие рабочие задания, вне зависимости от того, имеет ли новый сотрудник предыдущий опыт работы.
Необходимые подходы по обеспечению компетентности персонала оцениваются и документируются первоначально после подготовки и, в дальнейшем, периодически, в соответствии с перечисленными ниже позициями:
– непосредственное наблюдение за повседневным рабочим процессом и проведением процедур;
– непосредственное наблюдение за процессом проверки и обслуживания оборудования;
– мониторинг регистрации и отчетности результатов исследований;
– проверка рабочих протоколов;
– оценка навыков решения проблем.
Для того, чтобы работа и профессиональные знания сотрудников лаборатории оставались на должном уровне, лабораториям следует разрабатывать программы для продолжения образования и профессионального роста, в том числе, по программам непрерывного образования. Документация, подтверждающая участие персонала во внутренних и внешних курсах повышения квалификации, должна храниться в личных делах сотрудников. Помимо указанных выше процессов, менеджер лаборатории должен сотрудничать с отделом кадров по таким направлениям, как профессиональная иммунизация, отчетность по несчастным случаям, а также в отношении начисления и выдачи заработной платы.
4. Оборудование
После анализы структуры лаборатории, условий для работы и наличия персонала следует оценить наличие оборудования, необходимого для выполнения требуемых услуг – исследований (основного оборудования лаборатории, инструментов и аналитических систем, а также компьютерных систем аппаратного и программного обеспечения).
В случае выявления необходимости приобретения дополнительного оборудования, менеджер лаборатории должен установить критерии отбора для каждой единицы оборудования, которую необходимо приобрести, и определить, какие производители соответствуют данным критериям. Перед тем как выбрать оборудование, менеджер лаборатории должен проверить, соответствуют ли материальные условия потребностям оборудования в пространстве и весовой