Менеджмент качества испытательной лаборатории. Практическое пособие. Надежда Лаврова
трудности в управлении документацией.
Раздел 3. Термины и определения – содержит определения терминов и сокращений, используемых в руководстве по качеству.
Раздел 4. Система менеджмента качества – в данном разделе дается описание системы качества, список процессов организации, которые подпадают под действие системы качества, область распространения системы качества, а также сделанные исключения из требований стандарта, которые не применимы к условиям работы организации.
Если придерживаться структуры стандарта ГОСТ ИСО 9001—2015, то в данный раздел также необходимо включить описание, каким образом в организации строится управление документацией, как осуществляется разработка, актуализация, утверждение и пересмотр руководства по качеству, как ведется управление записями по качеству.
Раздел 5. Ответственность руководства – здесь приводится описание выполнения требований раздела стандарта ГОСТ ИСО 9001—2015, касающихся ответственности руководства. Структура подразделов может соответствовать структуре стандарта.
Раздел 6. Менеджмент ресурсов – раздел представляет виды ресурсов, которые организация задействует при разработке и функционировании системы качества, а также реализацию требований стандарта по управлению этими ресурсами. Ресурсы, задействованные в системе качества должны включать персонал, инфраструктуру, производственную среду, информацию и пр.
Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции – в данном разделе указывается, каким образом организация реализует требования по управлению процессами жизненного цикла продукции. Если организация определила для себя какие-либо исключения из требований стандарта (исключения могут делаться только из 7-го раздела стандарта ГОСТ ИСО 9001—2015), то описание причин, по которым исключенные требования не применимы к организации, дается в этом разделе.
Раздел 8. Измерения, анализ и улучшения – в данном разделе руководства по качеству приводится описание, каким образом организация осуществляет измерение и мониторинг продукции, процессов и системы качества. Как осуществляется управление несоответствующей продукцией, анализ данных системы качества, проведение корректирующих и предупреждающих действий.
Распространенной ошибкой организаций при разработке руководства по качеству является формальный подход к его разработке. Организация просто переписывает текст стандарта ГОСТ ИСО 9001—2015, заменяя долженствование «организация должна» на фразу «организация осуществляет», и далее, все точь-в-точь, как в тексте стандарта. Еще раз следует подчеркнуть – руководство по качеству должно содержать не видоизмененный текст требований стандарта, а указание, каким образом эти требования должны быть реализованы.
Форма руководства по качеству, в зависимости от масштабов организации и сложности процессов, может